PARIS (NYTIMES, AFP, REUTERS, BLOOMBERG) – Perusahaan farmasi Sanofi dan GlaxoSmithKline (GSK) pada Jumat (11 Desember) mengatakan vaksin Covid-19 eksperimental mereka tampaknya tidak bekerja dengan baik pada orang dewasa yang lebih tua, kemunduran signifikan terhadap uji klinis tahap akhir mereka yang sebelumnya diperkirakan akan dimulai di Amerika Serikat bulan ini.
Para mitra akan memulai studi Fase 2 baru dengan produk yang lebih terkonsentrasi pada bulan Februari, setelah dosis saat ini gagal menghasilkan respons kekebalan yang baik pada orang berusia 50 tahun ke atas. Jika datanya positif, studi Fase 3 global dapat dimulai pada kuartal kedua tahun depan.
Pasangan ini juga sedang mempertimbangkan untuk melakukan uji coba head-to-head dengan vaksin Covid-19 yang disetujui untuk mencoba mempercepat penelitian.
Penundaan dan uji coba tambahan bukanlah hal yang aneh, tetapi pengumuman Sanofi-GSK menyoroti serangkaian tantangan unik yang dihadapi pembuat obat dalam sains, kecepatan, dan logistik multi-tugas selama pandemi yang telah menghancurkan ekonomi global.
Kemunduran tersebut memengaruhi salah satu teknologi paling mapan dalam vaksin – digunakan untuk melawan human papillomavirus, hepatitis B dan pertusis, di antara patogen lainnya – yang bertujuan untuk memasukkan protein buatan laboratorium ke dalam tubuh untuk mendorong sistem kekebalan tubuh mengembangkan pertahanan yang ditargetkan terhadap Covid-19.
Ini memperkuat kepemimpinan pendekatan yang lebih baru yang digunakan oleh vaksin dari orang-orang seperti Pfizer-BioNTech dan Moderna, yang menggunakan teknologi genetik mRNA untuk mengelabui tubuh agar memproduksi protein tersebut. Kedua suntikan itu ditemukan sekitar 95 persen efektif dalam uji coba skala besar yang sukses. Ini menggarisbawahi mengapa pemerintah telah menyebarkan taruhan mereka dengan mengamankan tembakan dari pengembang yang berbeda.
Sanofi mengatakan hasil dari uji coba fase satu dan dua menunjukkan “respons imun yang sebanding dengan pasien yang pulih dari Covid-19 pada orang dewasa berusia 18 hingga 49 tahun, tetapi respons imun yang rendah pada orang dewasa yang lebih tua kemungkinan karena konsentrasi antigen yang tidak mencukupi”.
Ketersediaan potensial vaksin telah didorong kembali “dari pertengahan 2021 ke Q4 2021”, kata pembuat obat dalam sebuah pernyataan.
Dr Jean-Daniel Lelievre, kepala klinik imunologi dan penyakit menular di Rumah Sakit Henri-Mondor di Creteil, Prancis, mengatakan: “Dengan jenis vaksin ini, hasilnya tidak mengejutkan: Kami tahu bahwa lebih banyak antigen diperlukan pada pasien yang lebih tua. Tetapi ketika di Fase 1 dan 2, pembuat obat menguji toleransi dan seseorang tidak dapat menguji dosis yang kuat. “
Dia menambahkan: “Saya pikir Sanofi dan GSK akan dapat meningkatkan vaksin mereka.”
Dalam perkembangan terpisah, raksasa farmasi AstraZeneca cabang Rusia mengatakan pada hari Jumat bahwa mereka akan menguji kombinasi vaksin Covid-19 eksperimentalnya dengan vaksin Sputnik V buatan Rusia dalam uji klinis lebih lanjut, tanda utama pengakuan untuk suntikan yang telah dipandang dengan skeptis oleh Barat.
Uji coba akan dimulai pada akhir tahun dan Rusia ingin bersama-sama memproduksi vaksin baru jika terbukti efektif, kata dana kekayaan RDIF, yang mendanai Sputnik V. Vaksin ini dinamai satelit era Soviet yang memicu perlombaan luar angkasa.
Sementara jab Sputnik V menggunakan vektor adenovirus manusia, AZD1222 AstraZeneca bergantung pada adenovirus dari simpanse. Keduanya diberikan dalam dua dosis.
Kemitraan ini muncul ketika pengembang Sputnik V menyarankan di Twitter bulan lalu bahwa AstraZeneca mencoba kombinasi setelah pembuat obat Inggris merilis hasil sementara dari uji coba tahap akhir. Pembuat obat Inggris menerima proposal tersebut, RFID mengatakan pada hari Jumat.
