WASHINGTON (BLOOMBERG) – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mengatakan sedang bekerja menuju otorisasi penggunaan darurat yang cepat dari vaksin Covid-19 Pfizer yang didukung oleh panel penasihat agensi.

Regulator obat telah “memberi tahu Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS dan Kecepatan Warp Operasi, sehingga mereka dapat melaksanakan rencana mereka untuk distribusi vaksin tepat waktu,” kata FDA Jumat (11 Desember) dalam sebuah pernyataan.

Pernyataan FDA muncul ketika badan tersebut berada di bawah tekanan politik yang luar biasa dari Presiden Donald Trump dan pemerintahannya untuk membersihkan vaksin, yang telah disetujui oleh Inggris dan Kanada. Orang Amerika yang lelah juga bersemangat untuk mengakhiri pandemi yang telah menewaskan hampir 300.000 orang dan memberikan pukulan yang melumpuhkan bagi perekonomian.

Trump dalam tweet Jumat menyebut FDA “kura-kura besar, tua, lambat”, dan menuntut agar Dr Stephen Hahn, direktur agensi, “mengeluarkan vaksin bendungan SEKARANG.”

Alex Azar, Sekretaris Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan, mengatakan dalam sebuah wawancara dengan ABC bahwa FDA akan segera menghapus vaksin, dan orang Amerika mungkin mulai mendapatkan suntikan secepat Senin. Dia tweeted bahwa Pfizer telah diberitahu bahwa otorisasi akan datang.

Pfizer naik 1,7 persen dalam perdagangan sebelum pasar AS dibuka. Penerimaan penyimpanan Amerika dari BioNTech, mitra Pfizer dalam mengembangkan suntikan, naik 0,8 persen.

Pada hari Kamis, panel penasihat FDA memberikan suara 17 banding 4, dengan satu abstain, mendukung otorisasi vaksin, yang terbukti 95 persen efektif dalam uji klinis besar. Meskipun sering mengikuti rekomendasi panel, agensi itu sendiri memiliki keputusan akhir apakah akan memberikan otorisasi.

Bagian dari diskusi panel berfokus pada apakah ada cukup data untuk mendukung penggunaan vaksin pada anak berusia 16 dan 17 tahun, membuat beberapa dokter anak di komite penasihat tidak nyaman dengan pemungutan suara yang mendukungnya. Namun, anggota lain mengatakan data dari peserta uji coba yang lebih tua dapat diekstrapolasi ke orang yang lebih muda.

Lampu hijau resmi dari FDA akan menggerakkan upaya distribusi nasional, dimulai dengan 2,9 juta dosis tersedia untuk negara bagian.