NEW YORK (NYTIMES) – Dalam otorisasi darurat vaksin Pfizer-BioNTech pada Jumat (11 Desember) malam, Food and Drug Administration mengambil langkah tak terduga, membuka kemungkinan bahwa wanita hamil dan menyusui dapat memilih imunisasi terhadap virus corona.
Badan tersebut mengizinkan vaksin untuk siapa saja yang berusia 16 tahun ke atas, dan meminta Pfizer untuk mengajukan laporan rutin tentang keamanan vaksin, termasuk penggunaannya pada wanita hamil.
Belum ada jaminan bahwa agensi akan mengambil rute ini. Vaksin ini tidak diuji pada wanita hamil atau pada mereka yang sedang menyusui.
Regulator di Inggris merekomendasikan agar para wanita ini tidak menerima suntikan bahkan ketika mengakui bahwa bukti sejauh ini “tidak menimbulkan kekhawatiran akan keselamatan dalam kehamilan”.
Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit belum mendukung vaksin untuk wanita hamil, tetapi komite penasihat untuk badan tersebut diperkirakan akan bertemu akhir pekan ini untuk membuat rekomendasi lebih lanjut.
Beberapa ahli mengatakan virus itu sendiri menimbulkan risiko lebih besar bagi wanita hamil daripada vaksin baru, dan mencatat bahwa vaksin telah diberikan kepada wanita hamil selama beberapa dekade dan telah sangat aman.
“Ini adalah langkah maju yang sangat besar dalam mengakui otonomi perempuan untuk membuat keputusan tentang perawatan kesehatan mereka sendiri,” kata Dr Emily Miller, seorang dokter kandungan di Northwestern University dan anggota gugus tugas Covid-19 dari Society for Maternal and Fetal Medicine (SMFM).
Dengan dosis pertama vaksin yang disediakan untuk petugas kesehatan dan penghuni fasilitas perawatan jangka panjang, otorisasi FDA paling segera mempengaruhi sekitar 330.000 petugas kesehatan hamil dan menyusui di AS.
“Saya sangat mendukung keputusan FDA untuk membiarkan pintu terbuka untuk vaksinasi Covid-19 bagi pekerja hamil dan menyusui,” kata ahli bioetika Ruth Faden di Universitas Johns Hopkins di Baltimore.
Beberapa petugas kesehatan berisiko tinggi terkena Covid-19, baik karena pekerjaan mereka membawa mereka ke dalam kontak intens dengan virus – misalnya, membersihkan kamar pasien yang sakit – atau karena mereka tinggal di rumah berpenghasilan rendah dan multigenerasi, katanya.
“Kita harus bisa memberi perempuan kesempatan untuk memikirkan hal ini untuk diri mereka sendiri dengan siapa pun yang memberikan perawatan kebidanan kepada mereka,” katanya.
Organisasi perawatan kesehatan juga harus membantu karyawan mereka menimbang risiko dan mengakomodasi wanita yang tidak merasa nyaman bekerja di garis depan, tambahnya.
Tak satu pun dari uji klinis vaksin sejauh ini termasuk wanita hamil atau menyusui, atau bahkan wanita yang berencana untuk hamil; beberapa uji coba diharapkan akan dimulai pada bulan Januari.
Namun, American College of Obstetrics and Gynecology (ACOG), SMFM dan organisasi lain telah meminta FDA untuk mengizinkan orang hamil dan menyusui mengakses vaksin.
